乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)说明书
分类: 最上层  发布时间: 2018-03-20 18:39 

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)说明书
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货号: hz-111
数量: 大量
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)
                          说明书
                                                    HBsAbHY-09RIA
 
临床意义:
乙肝表面抗体是一种HBV感染后产生免疫能力的保护性抗体,因此检测自然人群中的抗-HBs对于乙型肝炎的临床、流行病学研究、肝炎疫苗的评价等具有重要意义。
 
测定原理:
包被HBsAg的聚苯乙烯珠同血清中的抗-HBs结合后再与标记的HBsAg反应,在固相载体表面形成抗HBsAg-抗-HBs-125I-HBsAg夹心复合物,除去液相后,测珠子上的放射性计数率(cpm)就可判定样品中是否有抗-HBs。
 
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)
                          说明书
试剂盒组成:
1、  125I- HBsAg溶液(红色)1瓶;     
2、HBsAb包被珠(100粒)1盒;
3、抗-HBs 阳性对照血清1瓶; 
4、抗-HBs 阴性对照血清1瓶;
 5、加珠器   1个。
 
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)
                          说明书
操作方法:
1、  定性测定:见表
2、  滴度测定:用含10﹪的正常人血清(乙肝两对半阴性)或小牛血清的生理盐水溶液作为稀释液。
3、  根据样品S/N的倍数大小,决定其稀释程度。
4、  样品稀释后,按定性“测定程序表”进行测定。
                                 测 定 程 序 表
步骤
过   程
阴性血清管 阳性血清管 样品管
1
加阴性血清
200цl …… ……
2
加阳性血清
…… 200цl ……
3
加  样  品
…… …… 200цl
4
加包被珠
1粒/管
5
温     育
A:45℃±2℃   1.5小时
B:37℃±2℃   2  小时
6
洗     涤
用纯水每次1-2ml,洗4-5次,最后一次吸干。
7
加标记物
200цl/管
8
温     育
A:45℃±2℃   1  小时
B:37℃±2℃   2  小时
9
洗     涤
同步骤6
10
测cpm值
珠子置专用测量管中,每管测1分钟。
 
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法)
                          说明书
结果判定:
所有阴性对照计数值和阳性对照计数值都应在0.5—1.5倍的Nx或Px值范围内。若不在此范围内,计算平均值时应剔除或重做该实验。
 
                 阳性对照平均计数-本底
    1、当Px /Nx(————————————)≥5时,试剂质量合格,否则应重复实验。
                 阴性对照平均计数-本底
 
2、  阈值= Nx(阴性对照平均计数-本底)×2.1
 
注意事项:
  1、 使用时应使试剂恢复到室温,摇匀。
  2、 不同批号的试剂勿混用。
  3、 试剂储存在2—8℃暗处。
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温馨提示:不可用于临床治疗。
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